诺和诺德高剂量Wegovy单剂量注射笔获欧盟CHMP积极意见

  诺和诺德于5月22日宣布,欧洲药品管理局人用药品委员会已采纳积极意见 ,推荐批准Wegovy 7.2 mg单剂量注射笔在欧盟上市,用于成人肥胖症患者的体重管理 。

诺和诺德高剂量Wegovy单剂量注射笔获欧盟CHMP积极意见-第1张图片

  该7.2 mg剂量是Wegovy目前已批准的最高维持剂量。此前,欧盟医生可开具7.2 mg处方但需以三针2.4 mg注射方式一次性完成。此次获批的单剂量注射笔将三针合为一体 ,大幅提升了用药便利性 。

诺和诺德高剂量Wegovy单剂量注射笔获欧盟CHMP积极意见-第2张图片

  CHMP的积极意见基于STEP UP III期临床试验项目数据。研究显示,在不伴2型糖尿病的肥胖成人患者中,Wegovy 7.2 mg每周一次注射平均可实现20.7%的体重降幅 ,约三分之一患者减重达到或超过25%。在伴2型糖尿病的肥胖患者中,平均减重幅度为14.1% 。安全性方面,7.2 mg剂量的不良反应特征与此前低剂量版本保持一致。

  诺和诺德总裁兼首席执行官Mike Doustdar表示 ,自2021年Wegovy上市以来 ,该药已改变了众多肥胖患者的生活,而7.2 mg高剂量可带来约21%的体重降幅。随着单剂量注射笔获得推荐,肥胖患者有望通过更便捷 、易用的注射笔实现体重和健康目标 。

  诺和诺德预计将于2026年第三季度在欧盟正式推出Wegovy 7.2 mg单剂量注射笔 。该产品已在美国以Wegovy HD品牌名上市销售。受此消息提振 ,诺和诺德股价当日上涨约2.4%。

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